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新聞中心
CAR-T細胞藥物介紹

細胞免疫治療是一種通過增加患者體內特定免疫細胞數量來治療的一類生物治療方法。第一代細胞免疫治療方法包括細胞因子誘導的殺傷細胞(Cytokine-Induced Killer,CIK細胞)、 樹突狀細胞 (DC) 和CIK細胞聯合DC細胞(DC-CIK)。第二代包括腫瘤特異性細胞毒T 淋巴細胞 (cytotoxic T lymphocyte,CTL) 和腫瘤侵潤淋巴細胞(tumor-infiltrating lymphocytes,TIL)。第三代包括嵌合抗原受體T細胞(Chimeric Antigen Receptor T-Cell,CAR-T)技術和T細胞受體(T cell receptor, TCR)技術。


細胞治療技術的比較

CAR-T——治療的革命性技術

CAR(Chimeric Antigen Receptor)是人為地將多個基因片段嵌合形成的全新基因。CAR-T技術是在體外將CAR基因轉染到病人T細胞內,使其表面表達識別抗原的CAR融合蛋白,然后把這些CAR-T細胞輸回給病人,達到特異識別和殺死腫瘤的目的。


嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法


CAR-T的優點:
? 很強的靶向性;
? 作用過程不受MHC的限制;
? 使用患者自體細胞,降低了排異風險;
? CAR-T細胞被激活后,具有免疫記憶功能,可在體內長期存活。

諾華CTL019(抗CD19的CAR-T療法)的驚人數據


2011年第一例CAR-T治療成功的急性淋巴細胞白血病兒童


諾華CTL019的臨床試驗結果:

類型

療效

復發/難治急性淋巴細胞白血病

(兒童)

39例患者中36例完全緩解(CR),比例92%;12個月時總生存率79%,6個月時的無復發生存率76%,12個月時的無復發生存率55%;18例在12個月時保持完全緩解(CR)。

復發/難治急性淋巴細胞白血病

(成人兒童)

59例患者中55例完全緩解(CR),比例為93%。

復發/難治慢性淋巴細胞白血病

(成人)

14 例患者中總有效率8/14(57%),其中4例完全緩解(CR),4例部分緩解(PR)。

復發/難治非霍奇金淋巴瘤

(成人)

15例彌漫性大B細胞淋巴癌(DLBCL),3個月時總體應答率(OPR)為47%,6個月時3例完全緩解(CR);11例濾泡性淋巴瘤(FL),3個月時總體應答率(OPR)為73%, 6個月時3例完全緩解(CR)。


近期進展:
2017.7.12,諾華CD19 CAR-T獲得美國FDA臨床Medication專家10:0的強力支持;2017.8.30,諾華CD19 CAR-T (Kymriah,之前稱為CTL019)獲得美國FDA批準上市,用于治療25歲以下、難治性或兩次或多次復發的B細胞前體急性淋巴細胞白血病(ALL)患者,定價47.5 萬美元。

2017.8. 28,Kite被Gilead以119億美元收購;2017.10.18,美國FDA批準Kite的 CD19 CAR-T (Yescarta)上市,用于治療某些類型的大B細胞淋巴瘤的成年患者向CD19的CAR-T療法,也是用于治療特定類型非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin lymphoma,NHL)的基因療法。定價37.3萬美元。


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